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太美智研医药AI驱动的医药研发整体解决方案提供商,以AI为驱动,将临床研究专业能力,AI技术和创新业务模式进行深度融合,为行业提供更高效、更透明、更高质量的智慧研发整体解决方案,形成更全面的交付,包括智慧临床运营、数据科学、医学科学、注册事务、药物警戒、患者招募和管理平台、独立评估、真实世界洞察等。
  • - AI驱动创新

    深度融合人工智能与医药研发,专注核心技术

    个性化医药研发创新解决方案

    精准分配资源与预测

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  • - 数字化技术

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    招募与患者管SDTM自动化与系列工具理智能化

  • - 专业团队与经验

    汇聚AI技术与医学研发团队,理论与实践经验丰富

    强大专家团队

    丰富项目经验

    PMO项目管理与质控体系

AI赋能临床研究解决方案
Service Scope
临床运营
医学科学
注册事务
数据管理
药物警戒
生物统计
真实世界洞察
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Core strengths
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  • 临床运营

    项目管理

    临床监查

    中心筛选和启动

    立项和伦理

    中心费用管理

    可行性调研和分析

    临床试验自查和核查支持

    质量控制

  • 医学科学

    医学和科学服务

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    医疗器械服务

  • 注册事务

    注册申报和开发咨询

    医药产品注册

    eCTD文件编辑和出版

    合规性咨询

    法规培训

  • 数据管理

    项目启动

    制定数据管理计划

    CRF设计/数据库建立

    数据清理/医学编码

    质量控制/数据库锁定

    文档归档递交/稽查支持

  • 药物警戒

    主动监测

    上市后BPO外包

    中文E2B R3递交

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    药物警戒体系搭建

    药物警戒体系审计

  • 生物统计

    临床试验设计

    临床试验随机化

    统计分析计划

    分析执行和结果报表

    CDISC数据标准化及电子数据提交

  • 真实世界洞察

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