为了落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，国家药监局2023年2月10日发布了《中药注册管理专门规定》，2023年7月1日实施。规定中针对不同注册分类品种，分别提出了研发要求。同时也对上市后变更、注册标准，以及说明书提出了详细要求。规定还特别关注中药产品的安全性信息，专门提及中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在规定实施之日起满3年后申请药品再注册时仍为”尚不明确”的，依法不予再注册。

"圣方圆桌派"第一期，将于本周五2月24日隆重登场，第一期讨论话题为“中药注册管理专门规定的实施与展望”。本次直播将由圣方医药研发法规事务总监李军老师主持，副总经理兼真实世界研究部负责人冯育基博士和药物警戒部医学总监李俊两位老师将作为本期的特邀嘉宾，一起参与讨论，期待碰撞新的思路和解决方案。

有奖调研

为了向广大中医药公司提供优质的一对一咨询服务，特向关注以及参与本次直播的广大同仁开展问卷调研，希望得到大家的宝贵意见。 

我们收到您的反馈后，将充分听取和认真研究，并从中选取20名幸运者，赠送由圣方医药研发为您定制的专属礼品，感谢大家的支持！

温馨提示： 

问卷填写时间截至2023年2月28日，请扫描二维码进行填写。 

扫描二维码丨填写问卷

2月24日，15:30-16:30

圣方圆桌派，不见不散!

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/Z-iMhOL2nbzDU4EHPNoSVg